Mentor Technical Group (MTG) provides a comprehensive portfolio of technical support and solutions for the FDA-regulated industry. As a world leader in life science engineering and technical solutions, MTG has the knowledge and experience to ensure compliance with pharmaceutical, biotechnology, and medical device safety and efficacy guidelines. With offices in Caguas, PR, Boston, MA & San Francisco, CA and we serve life sciences clients in six global markets: United States, Puerto Rico, Dominican Republic, Mexico, Germany, Canada, and South America.

Funciones Esenciales

1. Operar, monitorear e inspeccionar los sistemas críticos de utilidades de la planta, incluyendo agua purificada, agua para inyección (WFI), vapor limpio, aire comprimido, HVAC y otros sistemas de soporte a manufactura.
2. Realizar rondas operacionales, monitoreo de parámetros y respuesta a alarmas para asegurar la continuidad de las operaciones y el cumplimiento de los requerimientos de calidad.
3. Ejecutar actividades de operación, ajuste y solución de problemas en equipos y sistemas de utilidades para mantener su desempeño dentro de los parámetros establecidos.
4. Completar registros operacionales, bitácoras y documentación requerida de acuerdo con las normas GMP, SOPs y procedimientos de la empresa.
5. Apoyar actividades de mantenimiento preventivo, correctivo, calibración, comisionamiento y validación de sistemas de utilidades.

Responsabilidades

• Operar equipos y sistemas de utilidades de acuerdo con los procedimientos establecidos, asegurando su funcionamiento seguro, eficiente y confiable.
• Monitorear continuamente parámetros críticos de operación, incluyendo presión, flujo, temperatura, conductividad, niveles y calidad de agua.
• Realizar inspecciones diarias de equipos, identificar desviaciones y reportar condiciones anormales que puedan afectar la producción o el cumplimiento regulatorio.
• Responder de manera oportuna a alarmas, fallas de equipos y emergencias operacionales, implementando acciones correctivas iniciales según corresponda.
• Ejecutar muestreos rutinarios y apoyar actividades de monitoreo de calidad de los sistemas de agua y otras utilidades críticas.
• Documentar adecuadamente todas las actividades operacionales en registros físicos o electrónicos, garantizando la integridad de los datos.
• Colaborar con los departamentos de Manufactura, Ingeniería, Mantenimiento, Calidad y EHS para garantizar la disponibilidad y confiabilidad de los servicios críticos.
• Participar en investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas (CAPA) relacionadas con sistemas de utilidades.
• Apoyar actividades de arranque, parada, mantenimiento, validación y cualificación de equipos y sistemas.
• Cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), seguridad industrial, políticas ambientales y procedimientos internos de la organización.
• Mantener las áreas de trabajo limpias, organizadas y en cumplimiento con los estándares de seguridad y calidad de la compañía.
• Participar en entrenamientos requeridos y mantener las certificaciones y cualificaciones necesarias para desempeñar el puesto.

Requisitos y Cualificaciones

Educación

• Grado Asociado en Tecnología de Ingeniería, Mecánica, Electricidad, Instrumentación, Sistemas Industriales o campo técnico relacionado; o combinación equivalente de educación técnica y experiencia relevante.
• Se prefiere Bachillerato en Ingeniería, Ciencias Aplicadas o disciplina relacionada.

Experiencia

• Mínimo de dos (2) años de experiencia en la operación, monitoreo o mantenimiento de sistemas de utilidades en ambientes industriales, farmacéuticos, biotecnológicos, de dispositivos médicos o manufactura regulada.
• Experiencia trabajando con sistemas críticos de utilidades tales como Agua Purificada (PW), Water for Injection (WFI), HVAC, vapor limpio, aire comprimido, chillers, torres de enfriamiento y sistemas de distribución.
• Experiencia en el cumplimiento de procedimientos operacionales y documentación técnica en ambientes regulados bajo cGMP es altamente deseable.

Conocimientos Técnicos

• Conocimiento de sistemas mecánicos, eléctricos, neumáticos e instrumentación industrial.
• Conocimiento de principios operacionales de sistemas de utilidades críticas y equipos auxiliares.
• Capacidad para interpretar diagramas de procesos (P&ID), procedimientos operacionales, manuales técnicos y especificaciones de equipos.
• Familiaridad con sistemas de automatización, PLC, SCADA o Building Management Systems (BMS).
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), seguridad industrial y normativas ambientales aplicables.

Habilidades y Competencias

• Capacidad para identificar, analizar y resolver problemas operacionales de forma oportuna.
• Habilidad para trabajar con supervisión mínima en un ambiente dinámico y altamente regulado.
• Excelentes destrezas de organización, atención al detalle y documentación.
• Capacidad para manejar múltiples tareas simultáneamente y responder a situaciones de emergencia.
• Habilidades efectivas de comunicación verbal y escrita.
• Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con personal de Manufactura, Ingeniería, Calidad, Mantenimiento y EHS.

Requisitos Adicionales

• Disponibilidad para trabajar turnos rotativos, fines de semana, días feriados y atender llamadas de emergencia según las necesidades operacionales.
• Capacidad para utilizar equipo de protección personal (PPE) y cumplir con todos los requisitos de seguridad del sitio.
• Capacidad para levantar hasta 50 libras, subir escaleras, caminar extensamente y trabajar en espacios confinados o alturas cuando sea requerido y autorizado.
• Licencia de conducir vigente en Puerto Rico, preferiblemente.

Certificaciones (Preferidas)

• Certificación o adiestramiento en operación de sistemas de agua purificada, generación de vapor limpio, calderas industriales o sistemas HVAC.
• Certificación OSHA o adiestramientos relacionados con seguridad industrial.
• Certificaciones técnicas relacionadas con utilidades, mantenimiento industrial o automatización serán consideradas una ventaja.

Mentor Technical Group es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, información genética, origen nacional, estado de veterano protegido, estado de discapacidad o cualquier otro grupo protegido por ley.

Mentor Technical Group is an equal opportunity employer, and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, protected veteran status, disability status, or any other characteristic protected by law.